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會議報道 | 用正醫藥出席第三屆北大生物醫學創新國際論壇
發布時間:2019年06月28日 瀏覽次數:887 分享至:

6月21日,第三屆北大生物醫學創新國際論壇在上海虹橋假日酒店順利舉行。本次論壇就 “新技術 / 新趨勢 -- 生物醫學的突破;藥物發現與新藥研發的最新發展;臨床試驗/監管與生物制藥領域的新趨勢” 三個主題進行了專題報告與學術探討。

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用正醫藥COO吳更作為發言嘉賓,與與會者分享《新藥研發蓬勃發展對CRO的挑戰和展望》,闡述了CRO公司面臨的挑戰,以及未來如何使用技術創新的手段來維持CRO公司的核心競爭力。

演講內容精選


一、CRO面臨的挑戰


吳總給與會者分享了一組數據:目前80%的臨床試驗都沒有在計劃的時間內完成,20%的臨床試驗延期6個月甚至更長時間,當試驗延期時,新藥的收入損失大概是每天8百萬美元。導致臨床試驗延期主要歸納為以下幾個原因:


1. 臨床試驗的脫落率很高;

2. 研究中心只入組一例病例,或零入組;

3. 方案修訂而導致臨床試驗延期;

4. 研究中心未能保留足夠的病人。

上述數據表明臨床患者的招募是否能按時完成直接影響到整體臨床試驗的進展,因此CRO公司需要通過分析患者所在地來加快中心篩選的速;增加招募途徑,快速招募、入組,維系患者良好關系來提高患者參與試驗的積極性。通過利用數據驅動的方法來完善試驗方案,提高方案的可執行率,也能提高試驗在既定時間內的完成率。

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二、CRO如何利用技術創新的手段來降低運營成本?如何維持自身的核心競爭力?


吳總表示:挑戰在于不斷探索新方法、新伙伴來縮短研發周期和降低成本,而提高臨床開發的效率,這也將是臨床CRO公司的核心競爭力,特別是注重技術研發類CRO的服務提供,如基于風險的監查、臨床試驗適應性設計、靈活的交付模式等。


另外新技術的應用也將會是核心競爭力之一,比如無論是新藥上市申請還是上市后研究,對與大數據的需求和應用場景會逐漸擴大,目前用正已開始大數據的管理和研發(Big Data)、人工智能(AI)和真實數據(RWE)在臨床的應用、區塊鏈(Block Chain)等。據創新將會提高臨床試驗效率,成為CRO今后發展的驅動力和核心競爭力。

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如果您需要演講PPT,可發送郵件告訴我們。

郵箱:bd@yzcro.com

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