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行業資訊 | 新疫苗NEO-PV-01與PD-1組成癌癥新療法
發布時間:2019年07月19日 瀏覽次數:512 分享至:

2019年7月15日 ,Neon Therapeutics公司宣布:NEO-PV-01個體化癌癥疫苗與OPDIVO?(nivolumab)聯合用于晚期或轉移性黑色素瘤,吸煙相關非小細胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌患者,可顯著延長患者的無進展生存期。


NEO-PV-01是Neon醫療公司在時下最新興起的新抗原治療領域推出的拳頭產品。這種疫苗旨在通過篩選特異的腫瘤表面抗原,然后特異性的計劃特定患者的免疫系統,達到個性化治療癌癥的目的。


一、NEO-PV-01的原理

Neon Therapeutics的個體新抗原T細胞療法NEO-PTC-01由多個T細胞群體組成,這些T細胞群體是針對每個患者獨特的新抗原集而生成的。


這項技術是由Neon Therapeutics的Dana-Farber癌癥研究所和麻省理工學院和哈佛大學研究院的創始人在十多年的工作基礎上開發的,最終于2017年7月在Nature上報告了最初的臨床試驗。該試驗證實了6名患有輔助治療的 III/IV 期黑素瘤患者的個體新抗原疫苗產生高度特異性免疫應答的能力,所有6名患者在開始接種疫苗后20個月的中位數后治愈。


二、Ib期臨床研究NT-001的項線結果

NEO-PV-01,目前正在進行的 Ib 期臨床試驗中與nivolumab聯合用于治療轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌和膀胱癌。

中位隨訪至少12個月的數據顯示,在所有3種不同的腫瘤類型中,NEO-PV-01與Opdivo聯合治療在無進展生存期(PFS)方面表現出延長和持續改善,與基于歷史基準數據的檢查點抑制劑單藥治療相比具有優勢。


在34例轉移性黑色素瘤患者中,中位隨訪13.4個月,中位PFS尚未達到;在27例轉移性NSCLC患者中,中位PFS為5.6個月;在21例轉移性膀胱癌患者中,中位PFS為5.6個月。來自這82例患者的頂線數據,支持了NEO-PV-01的進一步開發,包括評估該藥治療轉移性疾病的隨機II期臨床研究。

試驗表明,新疫苗可以彌補免疫檢查點抑制劑缺陷。


在很多癌癥類型中,腫瘤附近并沒有足夠的T細胞,檢查點抑制劑對這種情況無能為力,導致治療失敗。新抗原疫苗的原理完美的彌補了檢查點抑制劑(nivolumab,pembrolizumab和ipilimumab)的這種明顯缺點。


目前,NEO-PV-01正在多項I期臨床研究中被評估,可以治療多種類型腫瘤。除了NEO-PV-01之外,該公司還有2款療法NEO-PTC-01和NEO-SV-01,前者是一款新抗原T細胞療法,用于治療實體瘤,后者是一款新抗原疫苗,用于治療激素受體陽性(HR+)乳腺癌。


參考資料:

https://www.statnews.com/2019/07/15/cancer-vaccine-checkpoint-inhibitors-immunotherapy/

https://www.precisionvaccinations.com/neon-therapeutics-neo-pv-01-cancer-vaccine-candidate-may-play-role-prolonging-clinical-benefit

https://ir.neontherapeutics.com/news-releases/news-release-details/neon-therapeutics-personal-neoantigen-vaccine-study-demonstrates


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