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藥物警戒學院第二期課程內容分享:國內外藥物警戒相關法規的對比和解讀
發布時間:2019年03月29日 瀏覽次數:1007 分享至:

      3月22日下午,由用正醫藥與金玉良研攜手打造的藥物警戒學院進行了第二次線上PV課程。用正醫藥藥物警戒副總監周靜雯對部分ICH的技術指南以及美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA藥物警戒相關法律法規進行了對比和解讀,讓學員進一步了解到FDA、EMA和NMPA在定義MAH的藥物警戒報告職責的不同之處。希望通過此課程,能夠讓學員體會到只有在全面理解了當地法律法規要求的基礎上,再結合各自公司的具體情況,才能更好地制定本公司的PV工作計劃、程序和流程。

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以下為部分課程內容分享:

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如您需要完整PPT內容,請發送郵件聯系我們。

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